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新型符合歐盟REACH和EU MDR法規(guī)的聚酰亞胺（kapton）管材
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作者:pmo62295c
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發(fā)布時間: 1775天前
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先講講歐盟標(biāo)準(zhǔn)的作用，REACH，即Registration, Evaluation, Authorization and Restriction of Chemicals的縮寫，是歐盟制定的一項限制有害材料進(jìn)入其市場的法規(guī)，通過這種對化學(xué)品的有效管控，可保護(hù)人類健康和環(huán)境安全。該法規(guī)要求所有在歐盟生產(chǎn)和銷售化學(xué)物質(zhì)的企業(yè)必須對相關(guān)產(chǎn)品風(fēng)險進(jìn)行管理。
首先我們都知道聚酰亞胺是一種高性能聚合物，具有優(yōu)異的化學(xué)、熱和機(jī)械性能。這種材料適用于各種醫(yī)療應(yīng)用，是構(gòu)造血管和非血管導(dǎo)管的理想之選。博鼎提供各種聚酰亞胺管材，且尺寸、厚度，顏色和光滑度均可按客戶要求來定制。
而最近全球市場已經(jīng)推出了首款符合歐盟《化學(xué)品注冊、評估、許可和限制法規(guī)》(REACH)和歐盟《醫(yī)療器械法規(guī)》(EU MDR)的聚酰亞胺(PI)管材。此前，通過一家獨立實驗室對其PI和PI Glide（一種由聚酰亞胺與聚四氟乙烯組成的更光滑的復(fù)合材料）產(chǎn)品的合規(guī)性進(jìn)行了驗證。
通過不斷改進(jìn)制造工藝，終于有能為全球市場帶來了符合REACH和EU MDR要求的聚酰亞胺管材。迄今為止，是全球唯一可以做到這一點的聚酰亞胺管材，在合規(guī)的同時，不需要對成品做出任何修改。經(jīng)過全面的實驗室檢測，已確認(rèn)其聚酰亞胺管材的化學(xué)結(jié)構(gòu)和機(jī)械性能不受影響。”
對此聚酰亞胺已適用于各類醫(yī)療應(yīng)用，尤其是導(dǎo)管的制造。是全球市場上第一款符合歐盟《化學(xué)品注冊、評估、許可和限制法規(guī)》和《醫(yī)療器械法規(guī)》的聚酰亞胺管材。
通過不斷改進(jìn)制造工藝，終于有能為全球市場帶來了符合REACH和EU MDR要求的聚酰亞胺管材。迄今為止，是全球唯一可以做到這一點的聚酰亞胺管材，在合規(guī)的同時，不需要對成品做出任何修改。經(jīng)過全面的實驗室檢測，已確認(rèn)其聚酰亞胺管材的化學(xué)結(jié)構(gòu)和機(jī)械性能不受影響。”
對此聚酰亞胺已適用于各類醫(yī)療應(yīng)用，尤其是導(dǎo)管的制造。是全球市場上第一款符合歐盟《化學(xué)品注冊、評估、許可和限制法規(guī)》和《醫(yī)療器械法規(guī)》的聚酰亞胺管材。
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